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国度药监局药审中间对于宣布《基于人用经历的中药复方制剂新药临床研发指点准绳(试行)》《基于“三连系”注册审评证据系统下的相同交换指点准绳(试行)》的布告(2022年第24号)
为鞭策构建西医药实际、人用经历和临床实验相连系的中药注册审评证据系统,在国度药品监视办理局的安排下,药审中间构造拟定了《基于人用经历的中药复方制剂新药临床研发指点准绳(试行)》《基于“三连系”注册审评证据系统下的相同交换指点准绳(试行)》。
国度药监局召开药品宁静专项整治中药相干任务推动会
4月24日,为落实深切展开药品宁静专项整治步履任务安排,国度药监局召开药品宁静专项整治中药相干任务推动会。集会总结以后中药专项整治和中药全性命周期羁系获得的任务效果,就重点任务停止再安排、再夸大、再落实。国度药监局党构成员、副局长赵军宁列席集会并发言。
第一季度医疗东西上市后羁系危险谈判会召开
4月20日,国度药监局东西羁系司构造召开2022年第一季度医疗东西上市后羁系危险谈判会,贯彻落实天下医疗东西羁系任务集会安排,研讨第一季度医疗东西品质宁静羁系情况,提出进一步强化医疗东西上市后危险办理请求,兼顾做好疫情防控医疗东西羁系和医疗东西危险隐患排查任务。
国度药监局对于印发《药品年度报告办理划定》的告诉
为贯彻落实《药品办理法》及《药品注册办理方法》《药品出产监视办理方法》有关请求,进一步指点药品上市允许持有人(以下简称持有人)成立年度报告轨制,国度药监局构造拟定了《药品年度报告办理划定》和《药品年度报告模板》,现予印发。
第四届亚洲羁系收集集会召开
2022年4月6日下战书,第四届亚洲羁系收集集会(Asian Network Meeting)在线召开。
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